《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(📬)的《支持创新药高(♉)质量发展的若干措施》(以(🦈)下简称《若干措施》)对(🥣)外发(🔩)布(🏧)。中新(🔛)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🎫)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🌥)构等合理确定研(🍂)发方向、布(💙)局研发管(🎡)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🔮)康保险公司通过创(💍)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(⭕)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🗒)提出，上市申请获(🌝)得国家药品监管(🐛)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(⬇)点对点政策指导。医保(🎰)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🐙)格、(👰)参照药、支付范(🏮)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🗜)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🏄)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🕡)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(🚅)，鼓励医保定点医(🚔)疗机构于药品目录更(🈵)新公布后(🛁)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🗯)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(💍)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🚶)商保创新药目录内药品可(⛺)不受“一品两规”限制(即(🕣)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(👌)”的基础上，按(🛡)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🚩)商有关部门研究临时纳(♌)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🛹)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🦐)益显著且超(📄)出基本医保保障(🤙)范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🥟)家医保局医药服务管理司司(⏲)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🚠)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🥢)一致，企业可以自主申报纳入(🚹)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🥝)两者。” 　　中新健康(🕗)记者还在发布会(🥙)现场获悉，商保创新(🍧)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🥑)关负责人表示，“因为不同的产品设(🥜)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🏰)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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