《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🛬)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🤾)新健康注意到，对于业界关心的(🔅)创新(🥍)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🏯)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🧠)医保数(🧝)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🎽)国(🐇)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(📳)、科研院所、(🤢)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🥥)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🦇)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(📎)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🦋)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🎹)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🎯)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🍑)施创新药物研发国家科技重大专项，聚(📻)焦重大传染病、高(㊗)发重大慢性病、儿童用药、罕见(💶)病等重点领域，推动药物(🌡)研(💯)发相关任务落(🗾)地实施并完善多(👕)部门联动的支(🙃)持机制。 　　此前，即使进(🏃)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🌐)王国栋1日在政策解读发布会(🏡)上强调，首(💉)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🧢)，根据需要及时调整药品配备或设(⛺)立临(👣)时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🏎)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🔭)量、药占比等(🐋)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(📒)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🔴)用名药品只(🐲)能有(🏰)两个规格的限制(✉))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(⏩)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(⏩)卫生事件等(💌)特殊情况必需的创(🥚)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(⏯)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局(📪)医药服务管理司司长黄心宇表示(🤥)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(💋)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🍗)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🏚)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(😱)同步调整(🍜)，程序基本一致(🕎)，企业可以自主申报纳入医保药品目录(📓)、商保创新药目录或同时申(🎠)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🔏)保创新药(🗳)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🐝)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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