《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🌈)　7月1日，国家医保局、(🎊)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🔐)”，文件都一一给出解决措(🌵)施。 　　(🏻)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🏑)信息平台，做好疾病谱、临(✏)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🏪)发需求的数(🐰)据产品(😬)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(😣)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🖍)面，文件提出，鼓(⬛)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🛋)健康保险公司通过创新药(⬇)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🚂)，企业可同步申请医保部(🐧)门给予点对点政策指导。医保(♊)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🐆)，文件(📻)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(➕)用药、罕见病等重点(🦎)领域(🐻)，推动药(🍺)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(♈)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🈯)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🎴)。 　(📘)　《若干措施》提出，鼓励(🏟)医保定点医疗机构于药(🚛)品目录更新(😗)公(🐔)布后3个月内召开药事会，根据需要(📫)及时调整药品配备(🕑)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(⏫)理用药权(😏)益(🚨)。 　　此外(🛫)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(⚫)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🏻)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(💽)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🐅)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(✒)范围的(🐕)可行路径。 　　另外，此次文件中的(😔)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🆔)大、患者获益显(📊)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🛢)系的第一(🤫)步。该目录将(❓)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🍧)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(⚫)创新药目录(🌫)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(♏)示，“因(🐡)为不同的产品设计(💇)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🧦)以用的是推荐，而且价格应该(🌴)也(😘)是协商价。”

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