(🏬) 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(♑)到,对于业界关心的创新药企发展困境——(😳)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🚀)创新药(🔅)研发”。具体来(💡)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(⛩)数(⛔)据(🤭)归集和分析,开发适配创(🌦)新药(🔎)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🕟)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🚸),文件提出,上市申请获得国(🌧)家药品(🔀)监管部(🎐)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🍿)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(📅)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🅾)重(🏳)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🍴)动的支(🐽)持机制。 此前,即使进了(🚭)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🍅)保中心副主任王国栋1日在政策解(💬)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🕯)》提出,鼓励医保定点医疗机(💝)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🐡)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🐝)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🌚)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🦎)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(🏒)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(💱)合条件的(🏛)创新药纳入医保目录。应对重(📙)大公共卫生事件等特殊情况必需的(💔)创新药(🏻),可商有关部门研究临时纳入医保支(🌬)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(〰)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🌓)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🤩)障范围的创新药。 (🚺)在发布会(🍂)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🏴)是健全多层次用药保障体(🈚)系的(👙)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🕤)步表示,“国家(✈)医保局计划实现商保创新药目(📟)录与医保目录同时申报、同步调整,程(⛓)序基本一致,企(🎐)业可以自主申报纳入医保药品(🦀)目录(💑)、商保创新药目录或(💠)同时申报两者。” 中新健康记(🕯)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🍈)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🗯)设计的时候定(🎌)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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