7月1日,国家医保局、(🤳)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(⏱)措(🎳)施》)对外发布。中新健康(👃)注意到(🥗),对于业界关(🏙)心的创新药企发展困境——“研发难”“进(👣)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🏧)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🥐),文件提到要(🕋)依托全国统一的医保信息平台,做(🐒)好疾病谱、临床用药(🖲)需(🔺)求等数据归集和分析,开(📧)发适配创新药研发(😤)需求(😢)的数据产品,支持医药企业、科研院(🕯)所、医疗机构等合(🤜)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(📆)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(⏹)新药投资基金(🗓)等多种方式,为创新(🧖)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(📬)心资本。 另外,文件提出,上市申请获(💘)得国家药品监管部门(⛱)受理的(♌)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🆔)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🦄)开展交流。 在(😏)统筹推动创新(📙)药研发方面,文件专门提到组织实施创新(🚲)药物研发国(🍽)家科技重大专项,聚焦重大传染病(💺)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🐵)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(💾)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(💩)医疗机构于药品目录更(🉐)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🚃)调(♈)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🧟)出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🏞)坚持“保基(🛷)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🍹)殊情况必需的创新药,可(🚍)商有关部门研究临时纳入医保支付范(🐣)围的可(💗)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🔶)康保险创新药品目(⛳)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🎣)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(⛄)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🙋)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🐒)、同步调整,程序(🦎)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(✋)。” (👮) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🤙)品设计的时(👘)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🏵)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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