7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🌘)创新药高质量发展的若干措(☔)施》(以下简称《若(🙎)干措(🛷)施》)对外(🔂)发布(🤴)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🤷)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(📢)来看,文件(📂)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🎊)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🔵)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🐥)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🔟)多种方式,为创新药研发提供稳定的(🤕)长期投资(🏻),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(⚾)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🚉)同步申(⏰)请医保部门给予点对点政策指导(🏭)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(❗)参照药(🤱)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🔄)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🤙)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(❤)等重点领域,推动药物研发相关任务(😑)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🔐) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(💡)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🐈)药积极进入医疗机(🤔)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🥞)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🛤)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🏢)理用药权益。 此(⏰)外,不得以(🐲)医疗机构用药目录数(🛠)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🚐)目录内谈(😎)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(📓)坚持“保基本”的基(📮)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🎊)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🎌)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🖕)出设(🤢)立“商业健(🚉)康(🛳)保险(🎻)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🙎)患(🍅)者获益显著且超出基本(🏨)医保保(🕗)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(👎)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(✳)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(👓)表示,“国(⛴)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🗂)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🤢)或同时申报(🏃)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🎈)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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