《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(👶)印发的《支持创新药高质量发(🐒)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🔱)发布。中新健康注意到，对(🏟)于业界(🍲)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🚹)施(🔔)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(🏤)据用于创新药研(⛪)发”。具体来(🕧)看，文件提到(🛥)要依托全(⌛)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临(🔄)床用药需(🍡)求等数据归集和分析，开发适配创新药(👖)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院(🔜)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(✴)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🐤)的耐(💰)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药(🥑)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🚻)保部门与企业可(🏵)围绕药品目录准入涉及的主规格、参(👵)照药、支付范(🚌)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🏺)织实施创新药(🔖)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🌝)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🚙)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🤢)任王国栋1日在政策解读发布(👙)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🔀)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🌷)目录更新公布后3个月内召(🐸)开药事会，根据需要及时调整(🍔)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🏼)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🍟)目录数量、药占比等为由影响创新(👙)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🏧)品可不受“一品(👻)两规”限制(即同一通用名药品只能有(🉐)两个规格的限(🙊)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(⤵)件的创新(🌺)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🏺)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(⛔)康保险创新药(🐷)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🥡)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🤳)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🎂)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(❓)保承受力的高价值创新药(🛂)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🕺)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🎯)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🔑)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🔔)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🤶)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🍘)候定位可能不一样(🏠)，这是市场行为，市场的(🏒)边界在(📊)这里，所以用的是推荐，而(🆗)且价格应该也是协商价。”

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