《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(⛔)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(📁)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🔺)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🍼)决措施。 　　《若干措施》首条(🏌)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(😑)的医保信息平台，做好疾病谱(🦎)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🔱)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(🎲)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(⛱)业健康(🥩)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(👰)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🎲)，文件(🗓)提出，上市(💓)申请获得国家药品监管部(🤽)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🌯)对点政策指导。医保部门与企业可围(👲)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🛂)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(📧)见(🎟)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(⌛)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🕓)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(🔞)，鼓励(🤞)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(📥)药事会(😁)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(📷)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🚪)用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🌠)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(📓)出，定期调整优化(🏽)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🧦)创新药纳入医保目(🌃)录。应(🍯)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🥌)，可商有关(🔲)部门研(🏇)究临时纳入(🦍)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🧞)“商(🍩)业健康保险创新药(💕)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🌫)药。 　　在发布会(🏞)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🎅)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🦀)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(👂)黄心宇(👅)进一步表示，“国家(🥟)医保局计划实现商保(🕛)创新药目录与医保目录同(🌔)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🤞)　(🎳)中(🤸)新健康记者还在发布会(👿)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🎟)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🤱)人表示(🛫)，“因为不同的产品设计的(🥢)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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