《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(💆)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🙏)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🎍)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🦉)和分析，开发适配(📑)创(🎚)新药研发需求的(🌽)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(😇)药投资规模。鼓励商业健康保险(🐟)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(📻)的创(🥩)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🙊)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🍙)。 　　在统筹推(🔙)动创新药研发方(📳)面，文(🕳)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(⏭)大专项，聚焦重大(😣)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(😐)动的支持机制。 　　此前，即使(🕊)进了医保目录(🌵)，创(👤)新药也常卡在医院“进门”环(⏫)节。国家医保局医保中心副主任王(🍣)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🌑)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🧀)新公布后3个(🦆)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🍕)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(👫)机构用药(🐗)目录数(🏷)量、药占(💌)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(⏪)通(🏤)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(📷)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(⛵)的创新药纳(🔳)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🔖)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(📰)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(😙)床(😻)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🐈)黄心宇表示，“商保(🖖)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🔷)，为超(🍱)出(🎞)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🍑)。” 　　(🌟)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(💼)与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🚧)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🔌)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🏹)为不同的产品(💥)设计的(📫)时候定(🏫)位可能不一样，这是市场行为，市场的边(⛩)界在这里，所以用的是推荐，而且(📤)价格应该也(🌹)是协商价(👁)。”

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