《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🚿)的(🎚)《支持创新药高质(👥)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🥕)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🍯)件(😇)提到要依托全国统一(🔬)的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🥪)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(👚)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🍥)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(📼)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(😝)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(⏯)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(Ⓜ)用药、罕见病等重点领域，推动药(🎉)物研发相关(🍢)任务落(🏜)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🎶)使进了医保目录，创新药也常卡(🚳)在医院“进门”环节。国(⚾)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🔈)强调，首要(🛑)任务是推动创新药(💕)积极进入医疗机构。 　　《若干措(💔)施》提出(🍠)，鼓(🧚)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🤣)备或设立临时采购绿色通(🔖)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🎒)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(⚡)。医保目录内谈判药品(🍐)和商保创新药(🥓)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(⛪)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🗣)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(👈)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(⛄)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🐃)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(👱)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🛐)保(🦁)创新药目录与医保目录同时申报(☝)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🔽)、商保创新药目(💛)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🏽)现(🧠)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🏐)制”。国家医保局(💦)相关负责人表示(🐿)，“因为不同的产品设计的时候定(🌐)位可能不一样，这是市场行为，市(🍈)场(🤓)的边界在这里，所以用(🔽)的是推(🏐)荐，而且(🙉)价格应该也是协商价。”

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