7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🚀)——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🍼)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🚆)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🤤)一的医保信息平(🥡)台,做好疾病谱、临床用药需求(🐊)等数据归集和分析,开发适配创新(🐆)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🥁)局研发管线,提升创新效(📶)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🙄)健康保险扩大创新药投资规(🎌)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(😄)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🐧)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(📃)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🎍)创新药,企业(🦌)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🤸)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🔯)发国家科技重大专项,聚(🛄)焦重大传(🏴)染(⛰)病、高发重大慢(🦖)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(💼)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🤪)在政策(🌊)解(👱)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🌟)。 《若干(🌑)措施(Ⓜ)》提出,鼓励医保定(🛫)点医(💵)疗机构于药品目录更新(🥊)公布后3个月内(🎲)召开药事会,根据(💄)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🔥)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🌙)得以医疗机构用药目录数量(🤭)、药占比等(👆)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(⛪)药目录内药品可不受(🥎)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🌰)新药纳入(🥕)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🏒)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🏠)路径。 另外,此次(🖼)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🏕)点纳入创新程度高、临床价值(🥉)大、患者获益显著且超出基本(♍)医保保(🔒)障范围的创新药。 在发布会现场,国(🥊)家医保(🛩)局医药服务管理(🤰)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🦇)障体系的第(🏯)一步。该(🍇)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🌶)渠(🆑)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(⛵)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🎧)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🗓)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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