7月1日,国家医保(🏄)局、国家卫(🕯)生健康委印发的《支持(🥎)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🍤)发布。中新健康注(🃏)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🤮)难”“进院难”“支付(🌝)难”,文件(🎽)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🅱)出“支持医保数据用于创新药研发”。具(♎)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🧛)分析,开发适配创新药(🎹)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(👼)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🏂)扩大(🤣)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🔲)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(📆)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🎧)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(👹)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🥖)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🔌)录(🎭),创新药(⛱)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(😮)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🌈)保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🚐)3个(🔒)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(😫)设立临时采购绿色通(⛽)道,保障临床诊(🙅)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🔖)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(👛)保目录内谈判药品(🏬)和商保创新药目录内药品可不受“一(🔝)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🌺)出(🈚),定期调整(🕯)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🚌)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🙉)研究临时纳入医保支(🎑)付范围的可(✖)行路径。 另(🈯)外,此次文(➗)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🃏)”(以(😘)下称商保创(🍩)新药目(🍺)录)。重点纳入创新程度高(🐜)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(💅)场,国家医保(🍬)局医药服务管(➕)理司司长黄(⤵)心宇表示(🙀),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🕰)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(📘)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(✴)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🍨)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(📷)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🚅),而且价(🥌)格应该也是协商价。”
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