7月(📆)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(💩)《支(🏇)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(💲)业界关心的创新药企发展困(🚲)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(✂)解决措施。 《若(🌼)干措施》首条便提出“支(🐁)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🐢)托全国统一的医保信息平台,做好疾(🐎)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(🎍)配创新药研发需求的数(🏩)据产品,支持医(💟)药企业、科研(🐖)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(⚪)康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🏆)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🚝),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🎶)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🤸)传染(📃)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🍺)见病等重点领域,推(☕)动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🚳)门联动的支持机制。 此(🈹)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🍄)医保中心副主(🔍)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(✅)励医(🏥)保定点医疗机构于药品目录更新公布(😐)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(➰)和患者合理用(🚂)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🥣)判药品和商保创新药(🗞)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🛩)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🛋)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(😈)新药,可商有关(📄)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🚅) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(😾)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🥁)患者获益(😅)显著且超出基本(🎯)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🦐)目录将明确基本医保保障边界,为超出(📠)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🧒)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🏖)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(♿)基本一致,企业可以自主申报(🚝)纳入医保药品目录、商保创(🐯)新药目录或同(🗑)时申报(🦔)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🏄)医保(♈)局相关负责人表示,“因为不同的(🤼)产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🎵)场行为,市场的边界在这里,所以用(🍉)的是推荐,而且价格应该(😘)也是协商价。”
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