《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🎈)康委(🏭)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(⬜)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🍓)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🤺)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🥂)保信息平台，做好疾(😍)病谱、(🏵)临床用药需求等数据归集和分析，开(🦄)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(💈)大创新药投(🚅)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🏦)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🏤)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🌋)市申请获得国(🚑)家(❣)药品监管部门受(👢)理的(📂)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(⏳)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🤒)的(🔧)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🚋)罕见病等重点领域，推动药物研发(📿)相关任务落地实施并完(👰)善多部门联动的支持机(⏳)制。 　　此前，即使(🆔)进了(🗜)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🔛)上强调，首要任务是推(🍔)动创新药积极进入医疗机(🦆)构。 　　《若干措施》提出，鼓(🤯)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🐗)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🔠)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🗃)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🆕)受“一品两规”限制(即同一通用名(🌞)药品(⚫)只能有两个规格的限制(❌))。 　　《若(🤟)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(👭)纳入医保支付范围的可行(🤞)路径。 　　另外，此(🥕)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🎨)在发布会现场，国家医保局医药服务(⬛)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🛃)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🎾)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🎿)保创新(⛑)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(📭)医(🔐)保药品目录、商保(🐕)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(🖊)”。国家医保局相关负责人表示，“因(📛)为不(🍡)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🦈)为，市场的边界在这里，所(👘)以用的(🎳)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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