7月1日,国家医保局、国家卫生健(🚻)康委印发的(🤼)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🏐)干措施》)对外(🏼)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(😮)”“进院难”“支付难(🖲)”,文件都一一给出解决措施。 《若干(📜)措施》首条便(🐸)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🌹)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🥛)床(🌕)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🐖)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(🐷)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🐂)励商(🧠)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(👂)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🥠)。 另外,文件提出,上市申请获得国家(😺)药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🗼)申请医保部门给予点(🍑)对点政策指(🏳)导。医保部门与(🛄)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(❌)实(😎)施(🕴)创新药物(🌰)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🆑)慢性病、儿童用药、罕见病等重(😔)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(⛄)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(😡)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🍹)目录数量(🕡)、药占(🚦)比等为由(💺)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🐿)通用(🎹)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🤥)目录。在坚(🌲)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🎖)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🚦)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🐜)获益显著且超出基本医保保障(🤧)范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🍨)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(✍)录是健全多层(🚀)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(😢)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(♉)致,企业(🛋)可以自主申报纳入医保药品目(🛎)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🍂)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🚩)推(🥪)荐进入(🅾)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🖌)不同的产品设计的时候定位(📑)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🗿)价格应该也是协商价。”
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