《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🚋)局、国家卫生健康委印发(🚸)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🚚)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🏴)信息平台，做好疾(🐂)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🐶)产(🌬)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(⏹)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🖌)励商业健康保险扩大创新药投资规模(⬛)。鼓励商业(🍜)健康保险(🍭)公司通过创(🚰)新药投资基金等多种方(🤼)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(🕓)得国(👦)家药品监管部门受理的创新药，企业(👖)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(💜)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(👀)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(⚓)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🤟)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🙂)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🥃)家(🔥)医保局医保中心副主任王国栋(🔽)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🖼)召开药事会，根(🤟)据需(⛰)要(🗝)及时调整药品(👵)配备或设立临(💻)时采购绿色(😶)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(🎮)疗机构用药目录数量、药(👭)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🆒)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🍳))。 　　《若干措施》提(🥏)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(📆)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(⛽)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🔃)。 　　另外，此次文件(🌫)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(😫))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🥃)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🍬)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🦍)家医保局计(😑)划实现商保(🎚)创新药目录与医保目录同时申报(💱)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🔇)或同时申报(✂)两者。” 　　(🔠)中新健康记者(🐱)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🔮)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(😯)的产品设计的时候定位可能不一样，这是(📭)市场行为，市场的(😄)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🍸)价。”

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