7月1日,国家医(🔁)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🛳)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🗓)便提出“支持医保(🥑)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(📦)药需求等数(👮)据归集和分析,开发适配创新药研发需求(😶)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🔚)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(📋),文件提出,鼓(🍰)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(⛎),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🐼)心资本。 (🧒) 另外,文件提(💔)出,上市申请获得国家(🤚)药品监(🛺)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🏫)门与企业可围绕药品目录准入(🐴)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🍔)筹推动创新药研发方面,文(✖)件专门提到组织实施创新药物研发国(👐)家科技重大专项(🤢),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🥇)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (📣)此前,即使进了医保目(🛷)录,创新药也常卡在医(🎁)院“进门”环(🕗)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(💾)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🔻)临床诊疗需求和患者合理用药权(🐰)益。 此外,不得以(💞)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🌸)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🗝)品只能有两个规格的限制)。 (🦑) 《若干措施》提(👌)出,定期调整优化基本(⏱)医保药品目录。在坚持“保基本(🤐)”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🍭)纳入医保目录。应对(🐨)重大公共卫生(🚠)事件(🎿)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(😍)围的可行路径(🙈)。 另外,此次文件中的一大亮点(💐)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(💢)创新药目录)。重点纳(🍴)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🏁) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(❣)宇表示,“商保(🐸)创新(🚵)药目录是健全多层次(📆)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🦔)医保局(🙄)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🆖)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🚉)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🐷)时候定位可(🔁)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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