《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(⬅)的若干措施(🏀)》(以下简称《若干措施》)对外发(🌜)布。中新健(🛩)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(😛)出“支持医保数(🥡)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(📪)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(💊)求等数据归集和分析，开(👫)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院(👓)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🤭)资基金等多种方(🅱)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(❄)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(⏹)。医保部(🏿)门与企业可围绕药(🌓)品目录(🍪)准入涉及的主规格、参照药、支(🍆)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(😧)新药研发方面，文(😒)件(🌧)专门提到组织实施创(🦓)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(👳)性病、儿童用药、罕见病(🔱)等(🔰)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🌖)并完善(🍡)多部门联动的支持机制(🌊)。 　　此前(✊)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(🎇)疗机构于药品目录更(🗿)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🥊)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🏜)保创新(📀)药目录内药品可不受“一品(❓)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🚠)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🧤)录。应对重大公共卫生(🙁)事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🍙)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🌳)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(💓)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(👺)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(💥)目(🈲)录(📠)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🏨)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🏕)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🏃)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(📗)新健康记者还在发(🍄)布会现场获悉(🎗)，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🚃)商保，并不是“强制”。国家医保局(⏮)相关负责人表示，“因为不同的(🏨)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(😲)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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