《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(📏)1日(⛸)，国家医保局(🚔)、(👱)国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🆕)质量发展的若干措(🍂)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(🍩)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🔻)药需求(😖)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(👌)。 　(🐓)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🙄)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🌧)定的长期投(🕍)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🏈)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🤸)付范围等开展交流。 　(😡)　在统(🐮)筹推动创新(🍘)药研发方面，文件专门提到组(🚲)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🖇)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🤸)机制。 　(💉)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(👔)医院“进门”环节。国家医(🏔)保局医保中心副主任(👬)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(👍)公布后3个月内(🎑)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🦇)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🐼)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(📥)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(⛲)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(📷)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🅿)康保险创新药品目录”(以下称商保(🍩)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🤬)范围的创(♊)新药。 　　在发布会现场，国家医保(🐆)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(👣)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(😈)本医保承(💊)受力的高价值(🍻)创(🔒)新药提供新支付渠道。” 　　(🚎)黄心(🥖)宇进一步表示，“国家医(💻)保局计划(✅)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(📈)一致，企业可以(🥅)自主申报纳入医保药品目录、(🌃)商保创新(🏋)药目录或(🦅)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🕊)“强制”。国家医保局相关(🌯)负责人表示，“因为不(😇)同的产(📄)品设计的时候定位可能不一样，这是(💠)市场行为，市场的边界在这里，所以用的(😅)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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