7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🔪)措施》)对外(➕)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(⛲)药企发展(😐)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🍧)据用于创新药研发”。具体来(😔)看(🧔),文件提到要依(🕟)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(🥅)药需求等数据归集和分析,开发(🏇)适配创新药研发需求(😴)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🏏)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🛀)件提出,鼓励(🦂)商业健康保险扩大创新药(📴)投资规模。鼓励(😤)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(🏿)新药的耐心资本(🍂)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🍹)保部门给予点对点政策指导。医(🔠)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(📷)展交流。 (📁) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(😌)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(😼)物研发相关任(😺)务落地实施并完善多部门联动的支(🐹)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🕓)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🥋)上强调,首要任务是推动(💟)创新药积(🤭)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🐱)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🆖)立临时采购绿色通道,保障临(🌶)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(😕)由影响创新药配备使用。医保目录内谈(📛)判药品和商保创新药目录内药品可不受(🏻)“一品两规(💫)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🤬),定期调整优化基本医保药(💡)品目录。在坚持“保基本”的基(💘)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🛩)录。应对重大公共卫生事件等特殊(♉)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🈶)是(💆)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🎏)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🐑)、患者获益(🤑)显著且超出基本医保保障范围的创新(👎)药。 在(🦉)发布会现场,国家医保局医药服务(🌭)管理司司长黄心宇(🏒)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🕯)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🚓)本(🐁)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🌋)家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🆔)目录同时申报、同步调整,程序基本一(🏟)致,企业可以自主(👍)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🥛)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🦅)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(🔩)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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