《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(💫)1日，国家医保(🛸)局、国家卫生健(💆)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(📒)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(📹)，对于业界关心的创新药企发展困(🙉)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(⏪)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(😪)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🧘)机构等合理确定研(🤧)发方向(😼)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🕤)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🐡)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🌅)的长期投(🐅)资，培育(🕤)支持创新药的耐心(⬆)资本。 　　另(🛬)外，文件(🕢)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(😂)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🈴)统筹推动创新(🥘)药研发方面，文件专门提到组织实施(🛫)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🚇)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🛌)使进了(🔓)医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🕥)”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🙄)栋1日(🌹)在政策解读发布会上强调，首要(🔣)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🔼)励(🔖)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🛩)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(😂)患者合(🦕)理用(🤖)药权益。 　　此(🛳)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🌅)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🔕)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(➕)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🕸)，可商有关部门研究临时纳入医保(😧)支付(🛶)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🛫)“商业健康保险创新药(🌬)品目录”(以下称商保创新药目录(🐫))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🐔)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🕳)保障体系的第(🍳)一步。该目录将明确基本医保保障边界(🔱)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(📌)报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🦐)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🗒)悉，商保创新药目(🗡)录中(🍤)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(🔶)的(🎈)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🕌)以用的是推(🗑)荐，而且价格应该也是协商价。”

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