《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🌸)国家卫(🎉)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(📹)新健康注意到，对于业界关心(⛷)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🎦)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(⬇)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(👻)台，做好疾病谱、临(🐼)床用药需求等数(🖨)据归集和分(⭕)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🎳)率。 　　在资金方面(👖)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🎨)康保险公司通过创(🐫)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🙋)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(👔)部门受理(🗡)的创新药，企业(😴)可同步申请医保部门给(🍟)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🛰)品目录准入(📭)涉及的主规格、参照(😮)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(💗)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🎮)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🍨)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(😔)卡在医院“进(📝)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🏼)措施》提出(😿)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(📲)，根据需要及时调整药品配备或设立(👽)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🆒)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🧞)保创新药目录内药品可不受“一品两规(🐡)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(⛳)干(🎂)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🚒)程(🚷)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(💦)需的创新药，可(🐥)商有关部门研究临时纳入医保支(😾)付范围的可行路径。 　(💑)　另外，此次文件中的一大(🤙)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(💃)称商保创新药目录)。重点纳入创新(🕥)程度高、(📺)临床价值大、患者获益显著且超出基本(🏿)医保保障范(⛲)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🙍)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🚬)明(💱)确基本(👽)医保(🛫)保障边(👨)界，为超出基本医保承受力的高价(🍴)值(🎾)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🏜)目录与医(📃)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🤥)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(💦)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(❔)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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