7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🆗)的若干措(🐠)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🍙),对于业界关心的创新药企发展困境——(🐈)“研发难”“进院(🥂)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🎤)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🥅),做好疾病谱、临床用药需求等数据(🥫)归集和分析,开(🎟)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🐛)、科研院所、医疗机构等合理确定研(🍣)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🍁)出,上市申请获得国家药品监管部门(🍖)受理的创新药,企业可同步申(🙎)请医保部(📲)门给予点对点政策指导。医保(🏸)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🕜)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🐳)面,文件专门提(🔅)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🥍)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🕷)动的支持机(🗄)制。 此前,即使进(🚂)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🥜)任王国(🔤)栋1日在政策解(⏪)读(👌)发(❓)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🏹)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🎄)创新药配备使用(🧢)。医保目录内谈判药品和商保创新药目(👣)录内药品可不受“一品(💦)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🧒)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🐆)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🍝)对重大公共卫生事件(🏏)等特殊情况必需(⛔)的创(🎥)新药(🌁),可商有关部门研究临(🎑)时纳入医保(🍗)支付范(💕)围的可行路径。 另外,此次文(💇)件中的一大亮点是提出(🧔)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🎗)、临床(🗝)价值大、患者获(🕵)益显著且超出基本医(🌳)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🐣)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(📟)确(🎊)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🍣)入医保药品目录、商(🛢)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(📿)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🛴)中的(🔁)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(♊)以用(♋)的是推荐,而且价格应该(📏)也(🤮)是协商价。”
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