《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🥧)7月1日，国家医保局(🍁)、国家卫(💏)生健康委印发的《支持创新药(🤝)高质量发展(🎬)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(👽)，对于(🉑)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🍴)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(📝)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🚟)业、科研院所、医疗机构等合理确定研(😺)发方向、布局研发管线(🗿)，提升创新效率。 　　在(📍)资金方面，文件提出，鼓励商业健康(💸)保险扩大创新药投资规模(🗯)。鼓励(✌)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(💏)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🔳)市(🎵)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🎅)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🥢)提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🔹)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🚐)等重点(🧘)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🐇)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(Ⓜ)了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🐉)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🥧)，首(🔐)要任务是推动创新药积极(💿)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(🎠)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(✅)备或设(🦔)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🚏)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(👜)品和商保创新药目录内药品可不受“一(🚛)品两规(🆙)”限制(即同一通用名药品只能有两(☝)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(♐)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🦉)特殊情况必需的创新药，可商(🎈)有关部门研究临时纳入医保支(🤷)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🎱)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🌁)，国家医保(🈯)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🛸)录是健全多层次用药保障体系的第一(⤴)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🍝)进一步(🛷)表示，“国家医保(🐀)局计划实现商(🔱)保创新药目录与医保目录同时申(🏵)报、同(🔓)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(😜)目录、商保(💢)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🐅)录中的药品是推(🍒)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🌈)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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