《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(📍)。 　(👙)　《若干措施》首条便提出“支(🤓)持医保数据用于创新药研发(🖥)”。具体来看，文件提到要依托全国(🐽)统一的医保信息平台，做好疾病(🎚)谱、临床用(👣)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🐹)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🎌)方向、布局研发管线，提升(🕚)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(⭐)保险公司通过创新药(📪)投(🦀)资基金等多(🦉)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🤳)出，上市申请获得国家药品监管部(🎺)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(😕)给予点对点政策指导(🚖)。医保(📸)部门与(🛳)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(⬆)等开展交流。 　　在统筹推动创(🧘)新药研(㊗)发方面，文件专门提到组织实施创新(💷)药物研发国家科技重大专(💒)项，聚焦重大传(🥇)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🐼)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🏨)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🔒)。国家医保局医保中心副主任(😣)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(❄)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🍏)权益。 　　此外，不得以医疗(♓)机构用药(👃)目录数量、药占比等为由影响创新(🏈)药(📋)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🙎)本”的基础上，按程序将符合条件的创(💾)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🎢)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🏾)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(📀)创新药目(😉)录)。重点纳入创新程度高、(🌟)临床价值大、患(🥁)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🥠)药。 　　在发布会现场，国家医保(📟)局(➿)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(⬅)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🕖)新药提供新支付渠道(🍙)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🌲)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(⭐)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(👤)场的边界在这里(🧗)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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