《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(♎)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(👅)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🦂)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🌅)一一给出解决措施。 　　《若干措(🎏)施》首条便提出“支持医保数据(💞)用于创(🍈)新药研发”。具体来看，文件提到(🏟)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(🖥)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🐍)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(♟)在资(📀)金方面，文件(🚣)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🦈)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🎞)。医保部门与企业(🏑)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🗯)筹推动创新(🤜)药研发方(🥄)面，文件专门提到组织实施创新药物研发(😁)国家科技重(🐦)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🍆)等(💧)重点领域，推动药物研(🚲)发相关任务落地实施(🐺)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🥛)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🚍)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(👨)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(😕)需要及时调整(🚍)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(👙)药权(🏎)益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🤹)目录(🍒)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🤥)判药品和商(🏡)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(⏭)通用名药品只能有两个(⛸)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🏉)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(❇)商有关部门研究临时纳入(🤧)医保支付范围的可行路径。 　(🌧)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(⛽)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🌈)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🌵)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🏒)保障边界，为超出基本医保承受(😖)力的高(🌚)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🥅)示(🚁)，“国(😘)家医保局计划实(😉)现商保创(🏢)新药目录与医保目录同时(⚾)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(⚫)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🏁)场行为，市场的(🔶)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🙄)价。”

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