《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🛅)7月1日，国家(📰)医保局、国家卫生健康委印发的(💰)《支持创新药(💀)高质量发展的若干措施》(以(🕑)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(💄)心的创新药企发展困境—(😃)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(🔙)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(👜)集和分析，开发适配创(🐒)新药研发需求的数据产品，支持医(🍧)药企业、(👏)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🐋)、布局研发管线(😊)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🦀)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🤲)公司通过创(🚭)新药投资基金等多种方式，为创新药(✒)研发提(💤)供稳定的长期投(🔃)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🕔)、参照药、(🍭)支付范围等(🗾)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🏔)方面，文件专(🐷)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🌹)项，聚焦重大传染(📖)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🦋)重点领域，推动药物研发相(🌼)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🖊)发布会上强调，首要(💡)任务(🚢)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🗺)月内召开药事会，根据需要及(🕢)时调整药品配(🕍)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(📤)内谈判药品和商保(🏘)创(😪)新药目录内药品可不受“一品两规”限(🍓)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🤔)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🐮)殊情况必需的创(😌)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🎄)中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🚅)险创新药(👥)品(👰)目录”(以下称商保创新药目录)。重(❎)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🤞)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🍲)高价值创新药提供新支付渠(🙇)道。” 　　黄心宇进一(🗣)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🏑)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🤓)或同时申报两(🔐)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🎳)一(🎼)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🎷)该也是协商价(🏓)。”

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