《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🥄)康委印发的《支持创新药高(🌯)质量发展的若干措施》(以(🎼)下简称《若干措施》)对(🏥)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🔴)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(💉)新药研发”。具体来看，文(🏀)件提(💾)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(😪)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(😮)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🕚)，文件(🌌)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(⏱)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(📚)规格、参照药、支付(🧑)范围等开展交流。 　　在统筹推动创(🔑)新药研发方面，文件(😗)专(👇)门提(🌼)到(📷)组织实施创新药(📇)物研发(🔙)国家科技重大专项，聚焦重大传染(⛎)病、高发重大慢(🌞)性病、儿童用药(🗄)、罕见病等重点领域(❇)，推动药物研发相关任务落地实施并(🏯)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🍪)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🍛)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(😷)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(✒)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(📂)布后3个月内召开药事会，根据(🏌)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🔽)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(💎)比等为由影(🍈)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🎩)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🛺)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🏎)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(💃)下称商保创新药目录)。重(😪)点纳入创新程度高、临(🏨)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🐂)创新药。 　　在发布(😁)会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🍛)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🈁)障体系的第一步。该目录将明确基本医(🔣)保保障边界(⏳)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(❤)保目录同时申报(👨)、(🕌)同步调(🐂)整，程序基本一致，企业可以自主(🅱)申报纳入医保药品目(🚧)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🏿)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🌗)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🚍)商价。”

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