(🍋) 7月1日,国家(🎆)医保局、国家卫生健(♉)康委印发的《支持创新药(🔯)高质量发展的若干措施》(以(👈)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(📢)措施。 《若干措(🕖)施》首条便提出“支持医保数(🙌)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(📡)等数据归集和(🙁)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🚒)向、布局研发管线,提升创新(💟)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(➗)投资基金等多(❕)种方式,为创新药研发(🎹)提供稳定的长期投资,培育支(👢)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(👐)家药(🔪)品监管部门受理的(😻)创新药,企业可(🆚)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(💓)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🚾)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(😌)保目录(🖱),创新药也常卡在医院“进门”环(⛹)节。国家医保局医保(🎙)中心副(🧤)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🌔)积极进(🐛)入医疗机构。 (👘)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(♌)召开药事会,根据需要及时调整药(🎾)品配备或设(🤣)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(⏫)疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🧓)响创新(🏓)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🎯)录内药品可不受“一品两规”限(🌟)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🍲)出,定期(👝)调整优化基本医保药品(🔃)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🔋)件的创新(➗)药纳入医保目录。应对重大公共卫(💖)生事(🤽)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🔢)时纳入医保支付范围的(🔈)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🥖)新药目(🏂)录)。重点纳入创新程度高、(🐆)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🖼),“商保创新药目录是健全多层次用(✅)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🍗)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(💿)家医保局计划实现商保创新药目录(🥓)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🤛),企业可以自主申报纳(🍷)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🐜)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(✝)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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