7月1日(🆗),国家医保局、国家卫生健康委印(👮)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🈷)”“支付难”,文件都一一给出解决措(⛵)施。 《若干措施》首条便提出“支(🖼)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🛏)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(📯)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🖌)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(📍)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(❎)模。鼓(🌬)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(📿)药研发提供稳定的长期投资,培育(🖌)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(💺)药品(🎲)监管(👷)部门受理的创新药,企业(👤)可同步申请医保部门(🌥)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(📨)大传染(🥃)病、高发(🔬)重大慢性病、儿童用药、罕(🕚)见病等重点领域,推动药(🏺)物研(🍨)发相关任务落地实施并完善多部门联动的(💽)支持(📐)机制。 此前,即使(🍿)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(😯)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(😙)和患者合(🆓)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(📴)药配备使用。医保目录内(👎)谈判(🍂)药品和商保创新药目录内药品可不受(🏮)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🐃)特(🌳)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🚛)时纳入医保支(🗺)付范(😞)围的可行路径。 (🎏)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🖇)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🕟)范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(⛳)障边界,为超出(🍙)基本医保承受力的(🛅)高价值创(🎗)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(👮)致,企业可以自主(♐)申报纳入医保药品目录、商保创(📂)新药目录或同时申(🚥)报两者。” 中新健康记(😃)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(⬜)是(🍊)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🚞)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(🏈)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(🦀)格(🆖)应该也是协商价。”
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