7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🐳)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🏧)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🐬)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(📜)国统一的医保信息平台,做好(🥦)疾病谱、临床用药需(🈚)求等数据归集和分析,开发适配创(📬)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🗡)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(👜)创新药(🔌)投资(😒)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(⏰)供稳定的长期投资,培育支持创新药的(♉)耐心资本。 (🛂) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🥢)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🎤)付范围等(🖋)开展交流(🌿)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🐌)技(🔓)重大(📡)专(🍵)项,聚焦重大传染病、高发重大慢(⌛)性病、儿童用药、罕(👗)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🍍)动的支持机(🥙)制。 此前,即(🏩)使进了医(🏦)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🙎)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🔻)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🙄)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🥋)公(🧛)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🙂)通道,保障临(😩)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(😖)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🛳)两规”限制(即同一通用(📅)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(♑)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(🖱)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🥙)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(😉)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(👸)下称商保(💥)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🤡)布会现场,国家医保局医药服务管(🥞)理司司长黄心(🚝)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🙊)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🖖)付渠道。” 黄心宇进一(🅾)步表示,“国家医保局计(🍨)划实现商保创新药目录与医保(🧥)目录同时(🔡)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(👲)记者还在发布会现场获悉,商(🤮)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(🧙)是“强制(🐕)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🐇),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
Copyright © 2008-2018