7月1日,国(😲)家医保局、国家卫生健康委印(🎚)发的《支持创新药高(🤤)质量发(💠)展的若干措施》(以下简(⛅)称《若干措施》)对外发布(🖼)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🏾)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🙎)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🗯)保(🌾)信息平台,做好疾病谱、临(🏐)床用药需求等数据归集和(😚)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(📯)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🦀)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(📩)创新药研发提供稳定(🛐)的长期投资,培育支持创新药的耐心(⛽)资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🚫)国家药品监管(🚍)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🥛)付范围等开(🎌)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(📅),聚焦(😚)重大传染(🎰)病、高发重大慢性病、儿童用(🏪)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🔶)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🐺)保中心副主任王国栋1日在政策解(👬)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🕑)励医保定点医疗机构于药品目(🥃)录更新公布(👴)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🌚)临床诊疗(💉)需求和患者合理用药(🍉)权益。 此外,不得(🚥)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🌹)内药品可不受“一品两规”限制(⬜)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🔨)目录。在坚持(🔚)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🥅)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🤑)布会(📵)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(✊)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🕟)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🕢)新药(🌃)提供新支付渠道。” (❗) 黄心宇进一(🔲)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(👰)报、同步调(🤬)整,程序基本一致,企业可以自主申报(🏛)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(⛳)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🎓)同的产品设计的时候定位可能不一(🕥)样(💸),这是(🍈)市场行为,市场的边界在这(🔄)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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