《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(📶)干措施(🛢)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🐴)　《若干措施》首条便提出“支(🐄)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(📥)医保信息平台，做好疾病谱(🛬)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🏭)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🎬)方向、布局研发管(🌍)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(💼)商(🐖)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🔥)资基金等多种方式，为创(⏬)新药研发提供稳定的长期(🚏)投资，培育支持(😙)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(😨)医保部门给予点对(🥤)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(👻)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(😧)童用药、罕见病(🏟)等重点领域，推动药物(🏉)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🥫)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(👓)家医保局医保(⛵)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🐍)构。 　　《若干措施》提(🤯)出，鼓励医保定点(🙊)医疗机构于药品目录更新公布(🙂)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(💌)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🕺)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(😷)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(👕)本”的基础上，按程序将符合(👤)条件的创新药纳入医保目录。应对重(🧑)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🧐)纳入医(🍏)保支(🧛)付范围的可行路径。 　　另外，此(🚛)次文件中的(🌙)一大亮点是提出(🌳)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🥌))。重点纳入(🌳)创新程度高(⬜)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(😿)家医保局医药服务(👝)管理司(🛰)司长黄心宇表(😐)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🙂)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(👹)新药目录与医保目录同时(⏪)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(📴)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(📊)局相关负(🗽)责人表示，“因为不同的产(🐃)品设计的时候定位可能不(🎆)一样，这是市场(🕗)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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