7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🅰)施》(以下简称《若干措施》)对外发(😺)布。中新健康注(📫)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🕠)”“进院难”“支付难”,文件都(🏐)一(🌔)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🌗)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(📻)确定研发(🔟)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(⬜)健(🛍)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🚋)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🥢)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🌰)请获得国家(〰)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🚸)点对点政策(🥑)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🌏)、参照药、支付范围等(⛱)开(🗻)展交流。 在统筹推动创新(🌨)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🖐)物研(😂)发国家科(🍹)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🐞)医保目录,创(🍇)新药(🔥)也常卡在医院“进(😇)门”环节。国家医保局医保中心副(🎼)主任王国栋(⛷)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(😴)医疗机构(🚷)于药品目录更(🎀)新公布后3个月内召开药(🐥)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(♓)和患(🎐)者合理用药权益。 此外,不(🐜)得以医疗机构用药目录数量、药(🌶)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🍔)“保基本”的基础上,按程序将符合(🌝)条件的创新药纳入医保(🍟)目录。应对重大公共卫生(😾)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一(💖)大亮点是提出设立“商业健康保险创(☔)新药品目录”(以(🧔)下(🔧)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🏈)本医保保障范围的创新(🕑)药。 在发布会现场,国家(🔐)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🎥)保创新药目(⚪)录是健(❔)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🚕)以自主申(🤯)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🙊)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🍣)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🚿)场行(🈴)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🍺)该也是协商(🍬)价。”
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