7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🏭)的《支(🦒)持创(⭐)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(㊗)于业界关心的创新药企(🍧)发展困境——“研(🍤)发难(🌠)”“进院(🔛)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🙇)”。具体来看,文(🔔)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(🌴)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🔯)创新效率。 在资(⛵)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🛅)扩大(🤦)创新药投资规模。鼓励(🕴)商业健康保险公(🕧)司通过创新药投资基金等多种方式,为(💝)创新药研发提供稳定的长期投资,培(🗄)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🅾)申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🍩),企业可同步申请医保部(🍲)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(📰)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(👣)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🎄)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🗓)常卡在医院“进门(🖼)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🍷)干措施》提出,鼓励医保定点医(💮)疗机构于药品目录更新公布后(🏿)3个月内召开(😾)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(📼)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🎓)影(🎢)响创新药配备使用。医保目录内谈(✒)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🙊)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(👽)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🍼)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🗂)发布会现场,国(🎫)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(😛)基本医保保障(📄)边界,为超出基本医保(⏹)承受力的高(🍒)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🎌)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(📠)新药目录或(🥦)同时申报两者。” 中新健(🔀)康记者还在发布会(🎾)现场获悉,商(🧠)保创新药目录中的药(🐷)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🕢)人表示,“因为不同的产品设计(👻)的时候定位(🍠)可能不一样,这是市场行为,市场的边界(✳)在(🥄)这里,所以用的是(🔀)推荐,而且价格应该也(🖐)是协商价。”
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