《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🚽)国家卫生健康委(🐀)印发的《支持创新药高(🕶)质量发展(🏻)的若干措施》(以下简称《若干(🔌)措施》)对外(🔬)发布。中新健(🏸)康注意到，对于业界关心的创新药企发展(🚕)困境——“研发(🎼)难”“进院难”“支付难”，文件都(🧀)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(➕)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🔪)发方向、布局研发管线，提升创新(🧕)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🆑)励商业健康(🐣)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🛹)创新药的耐心资本。 　　(🌿)另外，文件(🦔)提(🆑)出，上市申请获得(🤥)国家药品监管部门(🏣)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🤾)目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🈳)范围等开展交(🚼)流。 　　在统筹推动创新(🍡)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🤶)见病(🏷)等重点领域，推动药物研发相关任务(🏌)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🚬)王国(💡)栋1日在政策解读(🚛)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(💐)布后3个月(🎮)内召开药事(❎)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🔯)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(💚)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🍧)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(〰)干措施》提出，定期调整优化基本医(🉐)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(🛃)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🚛)文(🏄)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🧟)下称商保创新药目录)。重(🏿)点纳入创新(⏸)程度高、(🔗)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(📉)围的创(🔁)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🍩)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🏀)目录将明确基本医保(🥘)保(💅)障(🚾)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🔺)商保创新药目录或(👑)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(♈)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🍞)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(💣)应该也是协商价。”

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