《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(✍)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🌷)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(🔡)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🍷)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🤣)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(♒)向(📍)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(👦)出，鼓(♐)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🐭)基金(🚚)等多种方式，为创新药研发提供稳定的(⛴)长期投资，培育支持创新药的耐(🧛)心资本。 　　另外，文件提(❔)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(💤)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(⛓)药、(👫)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🔡)染(🍟)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🙏)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(❣)前，即(🐆)使进了医(🚽)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(♉)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(😌)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🕍)床诊疗需求和患者(🚏)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(👄)目录数量(📩)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(⬅)谈判药品(🤴)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🐐)制)。 　　《若干措(🤜)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(😹)坚持“保基本”的基础上，按(🕜)程序将符合条件的创新药纳入(👇)医保目录(🗝)。应(🧜)对重(🎾)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(㊙)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🍑)外，此(🗂)次文件中的一大亮点是提出设立“商业(😴)健(🙃)康保险创新药品目录”(以下称商(🎬)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🔳)创新药。 　　在发布会现(😄)场(🥙)，国(🕶)家医保局医(🚛)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🖨)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🕍)渠道。” 　　(🛍)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(💘)是推(🛹)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🧞)表示，“因为不同的产品设计的时(🏎)候定位可能不一样，这是市场行为(📋)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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