《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(😥)家(💀)医保局、国家卫生健康委印发的(🥫)《支持创新药高(🈵)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(😍)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🤣)提到要依托全(🥜)国统一的医保信息平台，做好疾病谱(✒)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(💻)研院所、医疗机构等合理确定研(🚗)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🧥)面，文件提出，鼓励商业健康保险(📮)扩大创新药投资规模。鼓(🎄)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🆎)新药的耐心资本。 　　另外，文件(🏻)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🥒)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🚏)围等开展交流(❤)。 　(🕗)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🔜)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(😹)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🎥)制。 　　(🧗)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🧓)中心副主任王(🤝)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(💝)创新药积极进入医疗机构。 　(🐮)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🦓)更新公布后(🥦)3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🈷)药品配备或(🧝)设立临时采购绿色通道，保障临(🌞)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医(📪)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🤶)品两规”限制(即同一通用名(🖍)药(📓)品(🏁)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🌒)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🐹)保创新药目录)。重点纳入创(🔸)新程度高、临床价值(🏤)大、患者获益显著且超出基本医保保(🚃)障范围的创新药。 　　在发布会(🥃)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🥛)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🧐)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(📹)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(😺)布会现场获悉，商保创新药目录(🎏)中的药品是推荐进(👃)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(📐)人表示，“因为不同的产品设(📚)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🎅)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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