《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(😪)印发的《支持创新药高质量发(🍦)展的若干措施(🎌)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(👯)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(🦅)持医保数据用(🥙)于创新药研发”。具体来(🔘)看(🔋)，文件提到要依托全国统一的医(🥎)保信息平台，做好疾病谱、临床用药(😋)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🐀)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🧤)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🌕)、参照药(👌)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(🐕)药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🤵)药物研发国家科技重大专项，聚焦(🍻)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🚚)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🍹)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🔣)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🔷)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(⬅)构于药(😾)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(💞)购绿色通道，保障临床诊疗需(👧)求和(😂)患者合理用药权益。 　　此(〰)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🐂)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🦗)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🥐)只能(🦁)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(Ⓜ)保药品目录(🚵)。在坚(🎱)持“保基本”的基础上，按程序将(❗)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🐋)件中的一大亮点是提出(👿)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🌆)创新药目录(🐄))。重点纳入创(👵)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(⏲)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🅾)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🍰)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🛩)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(🌎)中新健康(🌇)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(✡)荐进入商(🔘)保，并不是“强制”。国家医(😑)保局相关(🚘)负责人表(🐳)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(🛶)是推荐，而且价格应该(🌶)也(🐻)是协商价。”

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