7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🏍)》(以下简称《若(🍹)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🤮)”“进院难”“支(🦕)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(😤)发”。具体来看,文(🐳)件提到要依托全国(📓)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(💁)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🌨)产品,支持医药企业、科研院所(🕯)、医(📀)疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🕵)管线(👳),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🎲)励商业健康保险扩大创(😈)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🗞)国家药品(✴)监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🙊)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(📃)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🍝)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🦕)发相关任务落地实施并完善(📤)多部门联动的支持(🎧)机制。 此前,即使进了医(🤛)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🌶)中心副主任王国栋1日在政策解读(🛹)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🤺)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(😫)及时调整药品配备或设立临时(🚃)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🚸)者合理用药(🐖)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🖲)量、药占比等为由影响创新药配备(🏈)使用。医保目录内谈判药品和(🧦)商保创新药目录内药(🎞)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(✋)品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🤕)施》提出,定期调整优化基本医(🕕)保药品目录。在坚持“保基本”的基(🗄)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🛡)保目录。应对重大公(🥀)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🐙)门研究临时纳入(🤬)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(⏮)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(😙)获益显著且超出基本(🗾)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🛳)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🚀)划实(🍳)现商保创新药(🐸)目录与医保目录同时申报、同步(🙂)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(💔)负责人表示,“因为不同的(🤭)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🎥)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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