7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🍕)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(💼)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🦇)。 《若(🏯)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🐁)到要依托全国统(👃)一的(🍸)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(➰)、科研院所、医疗机构等合(🥏)理确定研发方向、布局(🎧)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🥁)险公司通过创新药投资基(🎮)金等多种方式,为创新药研(🍮)发提供(🌜)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🛐)心资本。 另外,文件提(📋)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🥉)围绕药品目录准入涉及的主规格(📹)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(〽)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🐘)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(👭)见病等重点领域,推动药(📖)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🆘)。 此前,即使进了(🐌)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🦂)解读发布会上强调(💈),首(🧚)要任务是推动(🏪)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🏋)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(📊)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(❄)合理(⛄)用药权(🧢)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🌌)新药配备使用。医保目录内谈(🛃)判药品和商保创新药目录内(🌴)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🕠)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🚇)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(✊)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(💹)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(😏)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🦊)著(💚)且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🧑)医保目录同时申报、(✳)同步调整,程序基(🧞)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🎚)商保创新药目录或同时申报两者。” (🎣)中新健康记者还在发布会现(🕺)场获悉,商保创新药目录中的药品(❄)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🕶)产品设计的时候定位可能不一(🧣)样,这是市场行为,市场(🤱)的边界在这(🙀)里,所以(🔫)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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