《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🎃)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(💩)《若干措施》)对外发布。中新(🕐)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🕷)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🔄)台，做好疾病(🆓)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(😽)率。 　　在资金方面，文(🏷)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💥)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🍣)创新药研发提供稳定的长(🧚)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(💯)药品监管部门受理的(💨)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(💤)照(♉)药、支付范围(🌦)等开展(🧥)交流。 　　在统筹推动创新药(🔴)研发方面，文件(♌)专(🌌)门提到组织实施创新(🦏)药物研发国(😙)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(📎)领域(🚛)，推动药物研发相关任务(🙋)落地实施(🌑)并完善多部门联动(🎴)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(😈)读发(🏯)布会上强调，首要(🌻)任务是推动创新药积极进入(🛺)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🛵)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(✡)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(👐)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🤖)特殊情况必需的创新药，可(🕒)商有关(☝)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(😝)另外，此次文件中的一大(🈁)亮点是提出设立“商(👑)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🍒)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(💯)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🐅)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🌑)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🌿)保障边界(🤥)，为超出基本医保承受力的高(🏇)价值创新药提供新支付渠(💓)道。” 　　黄心宇进一步(📟)表示，“国家医保局计划实现商(🎁)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(❎)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🍱)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🌪)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🚌)协商价。”

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