《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🈶)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🍃)施(🧚)》)对外发布。中新健康(🏯)注(🐉)意到，对于(🕣)业界关心的(🗻)创新药企发(👄)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(👼)《若干措施(🥟)》首条便提出“支持医保(🕳)数(🤙)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🌐)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🎬)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🔫)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🛵)长期投资，培育支持创新药的耐心资本(😏)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🏵)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🎨)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🚓)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🥅)机(🐜)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🐀)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(👮)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(👜)机构于药品目录更(㊗)新公布后3个月内召开药(🦂)事会，根据需要及时调整药品配(🐍)备或设立临时采购绿色通道，保障临(🕖)床(👎)诊疗(🏽)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🐀)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🌲)规格的限制)。 　　《若干措施(😊)》提出(🏩)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🌉)新(🏒)药纳入医保目录(🙃)。应对重大(🚷)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🖲)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🤷)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(❇)”(以下称(⛴)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(♋)　在发(🔴)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(🎦)用药保障体(📙)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🥇)的高价值(💫)创新药提供(🔘)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(👔)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(👇)入医保药品目录、商保创新药目(➿)录或同时申报(⛱)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(😐)是推荐进(⏱)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🙌)可能不一样，这是市场(🤑)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(👩)商价。”

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