7月1日,国家医保局、国家卫生(🏈)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(😨),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🏄)归集和分析,开(💜)发适配创新药研发(👌)需求的数据产品,支持医药企业、(🐰)科研院所、医疗(📜)机构等合理确(🔶)定研发方向、布局研发管线(👟),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🔨)大创新药投资规模(🌋)。鼓励商业健康保险公(🚆)司通过创新药投资基金等多种方(🎽)式(🥧),为创新(📽)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🥑)医保部门给予点(🌝)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🎑)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🧔),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🔒)的支持机制。 (🏚) 此前,即使进了医保目录,创(㊙)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(💐)局医保中(⭐)心副主任王(🚞)国栋1日在政策解(❕)读发布会上强调,首要任务是推动(💅)创新药积极进入医疗机构。 《若干措(💊)施》提出,鼓励医保定点医疗机(⛸)构于药品目(🚾)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🧓)备或设立临时采购绿色通道,保(🍯)障临床诊疗需求和患者合理(🕍)用药权(🚛)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🌳)目(📦)录内谈判(🌖)药品和商(💵)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(🥟)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🍨)的创新药,可商有关部门研究(⏸)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🌀),此次文件中的一大亮点(🕍)是提(😁)出设立“商业健康(🥕)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(👴)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🥧)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(💅)目录将明确(🔝)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🕍)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(❇)实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🦖)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(🍿)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🕹)悉,商保创新药目录中的药品(🍧)是推荐进入商保,并(🔟)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(🔞)为不同的产品设计的时(🚷)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🈚)应该也是协商价。”
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