《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(💒)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(👴)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🥃)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🗃)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🕶)件(😛)提到要依托全国统(🏡)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🔄)据产品，支持(🥇)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提(🚓)升创新效率。 　　在资金(🏮)方(🍟)面，文(🉑)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🚙)规模。鼓励商业健(🏖)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(📰)出，上市申请获得国家药(🌡)品监管部门(🔦)受理的创新药，企业(🏮)可同(🚷)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🌩)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🌽)到组织实施创新药物研发国家(🔞)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(✨)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🦗)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(📌)使进了医保目录，创(👎)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(👡)布会上强调，首(🤛)要任务是推动创新药积极(⏳)进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🔏)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(〰)更新公布后3个月内召开药事会，根据(🈵)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🌗)保创新药目录内药(❕)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🏢)坚(📢)持“保基(✍)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(👞)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(⚪)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(👰)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(👻)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🌗)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🚚)目录将明确基本医保保障边(☔)界，为超出基本医保承受力的高价值(🈚)创新(👼)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(⛄)一步表示(👺)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🖥)医保目录同时申报、同步调整(🧣)，程序基本一致，企业(🕦)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🌼)同的产(🧣)品设(➖)计的时候定(🤲)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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