《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🍥)药高质量发展的若干措(👪)施》(以下简称《若干(🎡)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🔠)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(🍮)病谱、临(🐎)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🔴)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(⏲)率。 　　在资(🐜)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🤢)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(👣)多种方式，为创新药研发提供(🐡)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🏰)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🛩)对点政策指导。医保部(🉐)门与企业可围绕药品目录(🥕)准入(♈)涉及的主规格、参照药、支付范(🎴)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(🎽)重大慢性病、儿童(🤯)用药、罕见病等重点领域，推动药物研(📏)发相关任务落地实施并完善多部门联(❓)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🐟)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(💒)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🙄)数量、药占比等为由影(🎮)响创新药配备使用。医保目(🏅)录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🏕)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🈺)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(⭐)录。在坚持“保基本”的基础上，按(😵)程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🎏)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🔐)外，此次文件中(📚)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🤳)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🤤)保保障范围的创新(🧥)药。 　　在发布会(🎉)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🦐)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🆒)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🐂)进一步表示，“国家医保局计划实现商(🍂)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🐝)一致，企业(✔)可以自主申(🖌)报纳入医保药品目录(🏷)、商保创新药目录或同时申报两者(🌒)。” 　　中新健(🔠)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🏞)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(🙈)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🐏)场的边(💊)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🐮)是协商价。”

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