《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🚳)生健康委印发的《支持创新药高质量发(🎼)展的(👫)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🔖)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(✈)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🔵)于创新药研发”。具体来看，文件提(🛳)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🗂)院所(💛)、医疗机构(🤫)等合理确定研发方向、布局研(🔯)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(💭)件提出(📜)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(👕)药投资基金等多种方式，为创新药研发(⛪)提供稳定的长期投资，培育支持创新药(🎌)的耐心资本。 　　另外，文(📡)件提出，上市申请获得国家药(🕋)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(💙)、参照药、支付范围等开展交流(🚹)。 　　在统筹推动创新药研发方(♑)面，文件专(💐)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(👉)实施并完善多部门联(🚿)动的支持机制。 　　此前，即使(⌛)进了医保(🚓)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🍃)创新药积极进入医疗(🐁)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(🖐)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(👁)比等为由影响创新药配(🎇)备使用。医保目录内谈判药品和(🖲)商保创新药目录(🏀)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🏂)本医保药(🐞)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(😻)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🕉)有关部门研究临时纳入医保支付(🌟)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(💽)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🥘)程度高、临床价值(✖)大、患者获益显著且超出基本医(⛏)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🐊)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🙉)目录将明确基本医保保障(🐓)边界，为超出基(🚕)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(📕)家医(🎹)保局计划实现商保创新药目录与医(⛄)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(😥)药品是推荐进(🦉)入商保，并不是“强制”。国家医(🐉)保局相关(🐭)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(⏯)的是推荐，而且价格应该也(👄)是协商价。”

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