《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🕳)。中新健(🌥)康注意到，对于业界关心的创新药企发(🕦)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🐟)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🦃)统(👬)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🕣)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🎓)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🏞)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🏥)新效(🌎)率。 　　(🗂)在资金(🤜)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🚌)新药(💼)投(💑)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(🛁)育支持创新药的耐心资(🚬)本。 　　另外，文件(😧)提出，上市申请获得国家(🛺)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🎵)请医保部门给予点对点政策指(🏻)导。医保部门与企业可(⌚)围绕药品目录准入涉及的主规格(🔥)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(➡)推动创新药研发方面，文(🔫)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🥠)、高发重大慢性病、儿童用药、(♌)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🥕)动(🀄)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🏸)会上强调，首(🕥)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(😰)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(👾)录内药品可不受“一品两规(🏄)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(😾)目录。在坚持“保基本”的基础(🧒)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(〰)是提出设立“商(💖)业健康保(🗡)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🤖)局计划(🦓)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🤧)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🥇)　(🌎)中新健康(👝)记(🔷)者还在发布会现场获悉，商保(⏩)创新药目录中的药品是(🎶)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(👁)表(👕)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🚎)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(♎)格应该也是协商价。”

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