《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(♏)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🚸)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🚉)”“进院难(🤺)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🥊)保信息平(🐼)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🍀)分析(🕓)，开发适配创新药研(🤗)发需求的数(👑)据产品，支持医药企业、科研院所(🚽)、医疗机构等合理(👥)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🙇)发提供稳定的长期投资，培(🥦)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🖕)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🔺)。 　　在统筹推动创新药研发(🔃)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🖨)，聚(🛁)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🐮)完善多部门联动的支持机制。 　　此(😁)前，即使进了医保(💒)目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🍱)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🍡)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🕞)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🙋)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🗺)构用药目录数(💝)量、药占比等为由影响创新药配备(💝)使用。医保目录内(🐮)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🍵)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(😑)保药品目(🐁)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🕖)生事件等特殊情况必需的创新药，可(⛔)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🛶)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🏗)点纳入创新程度(😢)高、临床价值大、患者获益显著且超(➖)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🔛)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(🤗)全多层次用药保障体系的第一步。该目录(💟)将明确基本医保保障(🛶)边界，为超出基(👮)本医保承受力的高价(📢)值创新(👛)药提供新支付渠道。” 　　(🛸)黄心宇进一步表示，“国(🗺)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🍷)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🐎)、商保(🍋)创新药目录或同时(🚻)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(📼)会(😙)现场获悉，商保创新药目录中的药(🔣)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🍗)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🎒)，这(🖖)是市场行(🤔)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(⏫)该也是协商价。”

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