《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(👆)印(⏰)发的《支持(♟)创新药高质量发展(🚲)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(👬)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🔁)要依托全国统一的医保信息(🍙)平台，做好疾病谱、临(🥔)床用药需求等数据归集(🎻)和分析，开发适配创新(🎊)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🍹)医疗机构等(📸)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(⛳)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🎤)公司通过创新药(🦍)投资基金等多种方式，为创新药研发(🈶)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(👷)另外，文件提出，上市(🐠)申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🐞)，企业可同步申(😒)请医保部门给予点对点政策(🔴)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(📱)围等开展交(😾)流。 　　在统筹推动创新(💟)药研发方面，文件专(😋)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(😃)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🔈)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(⛱)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🥨)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🔖)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🏝)以医疗机构用药目录数量、药占(🍕)比(📶)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🚩)药目(🌔)录内(🥒)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(😻)保药品目录。在坚持(🃏)“保基(👕)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🥇)大公共卫生事件等特殊情况必需的(🌕)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(😏)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(😵)一大亮点是提出设立(💘)“商业健康保险创新药品目录”(以下(⚫)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🌇)医保保障范围的创新药。 　　在发(🐞)布(🔧)会现场(🎅)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🥊)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🏟)超出基本医保承受力的高价值创新(🍥)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🐶)保局计划实现商保创新药(🕉)目录与(🗼)医(🍞)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🥂)入医保(💟)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🖕)医保局相关负责人表示，“因为不(🆑)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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